无菌检查

通过薄膜过滤或直接接种法，验证无菌制剂与医疗器械的无菌保证水平。

典型项目经验

细胞与生物制品支原体检测
样品：工业材料浸提液、细胞上清液等 方法：培养法（精氨酸 / 葡萄糖肉汤）+ 指示细胞法 / DNA 荧光染色 交付：支原体阴性 / 阳性判定报告（2025-2026 连续交付）
无菌制剂薄膜过滤无菌检查
样品：注射剂、无菌医疗器械 方法：薄膜过滤法接种 TSB / FTM，14 天培养观察 交付：无菌保证水平（SAL）报告
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